식약처, 의료제품 분야 국가표준 제정‧개정‧폐지 행정예고

[한의신문=김대영 기자] 침 시술 감염관리 등 한의약 관련 국가표준(KS) 4건이 제정된다.
또 침 시술 안전관리(KS P 2000) 국가표준이 폐지되고 인체 경혈의 명칭 및 위치와 관련한 개정도 이뤄진다.

식품의약품안전처(이하 식약처)는 구랍 31일 의료제품 분야 국가표준을 제정, 개정 및 폐지에 대한 국민과 업계 및 관련기관에 미리 알려 의견을 듣고자 그 사유와 주요내용을 산업표준화법 제5조제1항 및 같은 법 시행령 제16조에 의거해 공고했다.

먼저 의료제품 분야 국가표준 제정 예고된 것은 총 42개로 국제표준(ISO, IEC)과 연구개발(R&D) 결과물을 반영해 국가표준으로 마련한 것이다.

이중 한의약 관련 국가표준은 4건으로 △전자식 요골동맥 맥파분석기 일반 요구사항(KS_P_NEW_2018_2017) △전침용 일회용 침의 시험방법(KS_P_NEW_2018_2013) △침시술 감염 관리(KS_P_NEW_2018_2012) △혀 영상 획득 시스템 일반 요구사항(KS_P_NEW_2018_2048)이다.

출처 : 한의신문