한약(생약)제제 개발 집중지원 맞춤형 상담제 신청 안내

ㅁ 목적

 ○ 한약(생약)제제 개발단계 시행착오를 최소화하고 임상시험 조기진입과 제품 상용화를 위해 일대일 맞춤형 상담제 집중 운영 필요

 주요내용

 ○ (지원대상) 복지부 등 국가연구개발과제 수행 연구자 또는 기허가 품목의 제형, 용법용량, 효능효과, 조성 등을 개선한 새로운 한약(생약)제제를 개발 중인 업체 및 연구자  

 ○ (대상선정) 신청 품목별 시장 가능성, 제품화 가능성, 지원 필요성 등을 고려, 선정평가 하여 지원 품목 선정

 ○ (운영방법) 개발 단계와 범위를 고려하여 품목전담관리자를 지정하고 품질, 비임상(독성, 약리), 임상자료에 대한 일대일 맞춤형 밀착 컨설팅

   - 개발 단계 주요시점 도래 등을 고려하여 필요시 추가 상담 가능

   - 민원상담전산이력시스템에 등록하여 품목별 상담지원의 연속성 확보

ㅁ 신청방법 및 결과통지 

 ○ 지원신청서를 작성하여 생약제제과 이메일(loveherb@korea.kr)로 제출

   - 신청 기간 : ’21.6.24.(목) ~ ’21.7.23.(금)

 ○ 지원 대상 여부 개별 통지(7.26 예정)

출처. 식품의약품안전평가원 보도자료 (바로가기)