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임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인 안내서) (2021)
작성자 : 관리자 | 작성일 : 2021.06.30 16:13 | 조회수 : 58
링크 : https://www.nifds.go.kr/brd/m_15/view.do?seq=12983

임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인 안내서)- 2021.5. 개정


- 임상시험용 의약품의 사용기간 설정 기준 신설

- 첨가제 규격별 품질자료 제출범위 명확화

- 공중보건 위기대응 치료제의 품질자료 작성방법 신설

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