[보고서] 한약(생약)제제 제조 및 품질관리기준(GMP) 연구 (2019)
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  • 작성일2020.09.21
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. 연구개발과제 요약문

1. 국문요약문

2. 영문요약문

 

. 연구개발과제 연구결과

1장 연구개발과제의 연구목적 및 필요성

1. 연구개발과제의 목적

2. 연구개발과제의 필요성

3. 국내·외 한약(생약)제제 GMP 관련 규정

 

2장 연구개발과제의 연구내용 및 방법

1. 국내 한약(생약)제제 GMP 제도 관련 현황 분석

2. 국내·외 관련 규정 현황조사

3. 한약제제/생약제제 제조 및 품질관리 제도 관련 자문단 및 협의체 구성

 

3장 연구개발과제의 최종결과 및 고찰

1. 국내 한약(생약)제제 GMP 제도 변화 검토

2. 한약(생약)제제 제조업소 현황 및 제조업소별 원료 도입 현황 분석

3. 제조업체 대상 설문 조사 결과 [한약(생약)제제 제조업체 현황]

[PART 1. 한약(생약)제제 제조업 현황 조사]

[PART 2. 한약(생약)제제 제조 및 품질관리기준(GMP) 현황 문답표]

4. 국내·외 관련 규정 현황조사

5. 연구 경과 사항(연구 주관부서, 자문단, 협의체 관련)

6. 한약(생약)제제 제조 및 품질관리기준 초안 마련

7. 결론 및 제언

8. 한약(생약)제제 제조 및 품질관리 제도 개선()

9. 한약(생약)제제 제조 및 품질관리 제도 개선() 적용을 위한 고려사항

10. 한약(생약)제제 제조 및 품질관리 제도 개선() 적용을 위한 정책 제언

 

4장 연구개발과제의 연구성과

1. 총괄활용성과 

2. 총괄활용계획

 

5장 주요연구 변경사항

6장 참고문헌